Hospimetal

CERTIFICACIONES

 

   
 

Hospimetal hizo la inscripción y registro de sus productos en cumplimiento de la reglamentación de ANVISA, que determina la necesidad de inscripción o registro de los productos para que sea asegurada no solamente la salud, sino también la seguridad del paciente y del profesional de la salud que se encargará de los muebles y equipos médico-hospitalarios.

Según la ley nº 6.380/76 ningún producto de interés a la salud, sea brasileño o importado, puede ser industrializado, expuesto a la venta o usado, sin que esté debidamente registrado en el Ministerio de la Salud de Brasil.

Para consultar nuestros registros acceda:
https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q/?cnpj=54178983000180

 

  Hospimetal es una empresa certificada por ISO 9001: 2015, garantizando la gestión de la calidad de los productos ofrecidos. La certificación es parte de uno de los objetivos de la Empresa de estar en continua actualización y mejoría del sistema de gestión de la calidad y de sus procesos.

 

  ISO 13485:2016 es una categoría de gestión de la calidad especialmente para empresas de productos médicos, referencia a las directrices para los dispositivos médicos en Europa, Canadá, Japón, Taiwán, entre otros. Además, la certificación ISO 13485:2016 es parte de la obtención de la Marca CE.

 

 

Hospimetal en atendimiento a la RDC 59 (resolución cancelada) implantó la "Buenas Prácticas de Manufactura".

Por medio de la RDC nº 16 de 28 de Marzo de 2013, el certificado BPM dejó de ser emitido por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – ANVISA, sin embargo la certificación de "Buenas Prácticas de Manufactura" sigue activa en todas las prácticas de la Empresa.

 

 

Nuestra línea completa de Camas Hospitalarias y Sillas de Hemodiálisis y Sillas Poltronas tiene certificación del  Organismo de Certificación de Producto (OCP) que es acreditado por el INMETRO. Nuestros productos son enviados para pruebas de seguridad en un laboratorio acreditado por CGCRE, donde son sometidos a varias pruebas conforme las normas NBR IEC vigentes. Además, todos los productos se someten a inspección y pruebas finales antes que sean enviados a los clientes.

Para consultar nuestros certificados, visite el enlace de abajo y la búsqueda por la empresa Hospimetal: http://www.inmetro.gov.br/prodcert/empresas/busca.asp

 

  Teniendo como objetivo el mercado internacional, Hospimetal tiene la Marca CE en sus productos, lo que indica que los niveles de calidad y seguridad cumplen con todos los requisitos legales.
     

 

 

 

 

 

 


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